关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-27 21:43:28 浏览:9099
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关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知
药管安[2000]118号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
全国《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证工作我局已作安排，部分
省、自治区、直辖市的换证工作方案已经我局批复进行，其它省、区、市的换证工作正在
准备当中。为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本
次换证工作，全面准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，我司委托中国药品生
物制品检定所情报处制作了《药品许可证换发管理软件（初级版）》，经研究和反复征求意
见后，安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发
工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”（附件一）、“药品生产企业许可证申请表填写
说明”（附件二）、“医疗机构制剂许可证申请表填写说明”（附件三）和“药品许可证换发
管理软件（初级版）”（一张光盘）印发你们，请认真组织贯彻执行，在工作中有何问题请
及时与我司联系。
附件：1．关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换证工作中应用计算机进
行数据统计管理的方案
2．药品生产企业许可证申请表填写说明
3．医疗机构制剂许可证申请表填写说明
国家药品监督管理局安全监管司
二OOO年八月十八日
附件一：
关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中
应用计算机进行数据统计管理的方案
为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本次换发
工作，全面、准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，经研究和反复征求意见后，
安排在此次换证工作中使用《药品许可证换发管理软件（初级版）》，软件将以光盘的形式
发送到各省药品监督局。该软件分为两部分：第一部分为企业登记部分；第二部分为省级
药品监督局使用的数据汇总、上报部分，各局将光盘中第一部分的程序部分复制，并提供
给申请换证企业、医疗机构使用；将第二部分的程序安装在本地计算机中使用。各省级药
品监督局必须要求申请许可证换发单位严格按要求（申请表填写要求见附件）填写申请表，
以便使数据的填写统一、规范。
各药品生产企业、医疗机构在申请换证时，应领取上述企业应用部分软件，使用该软
件严格按要求填写申请表（申请表的填写说明见附件二、三），申请表打印两份，盖章后连
同数据备份软盘一并报送省级药品监督局；省级药品监督局在收到企业换证申请后，将企
业报送的数据软盘中的数据，使用上述软件中的省级药品监督局使用部分的软件将数据汇
总入库后进入换证审核工作程序，审核通过，打印证书，数据定期报送国家药品监督管理
局安全监管司备案。
注：
1．由于许可证书的样式正在由国家药品监督管理局批复之中，因此上述软件系统中的
证书打印部分还未定稿，如有变动，其使用方法另行通知。
2．为做好前期统计数据的规范工作，各省药品监督局应将先前录入的数据上报至我司，
我司将审核上报数据，并及时规范数据的填写。
3．数据报送方法：各省药品监督局在安装有上述软件第二部分的计算机上安装调制解
调器，准备一条具长途通话功能的电话线与调制解调器连接，并在当地申请一个Internet上
网帐号，在计算机实现上网功能后，安装上述软件操作，通过电子信箱方式将数据报送软
件中指定的电子信箱中即可。
4．有关技术问题的联系方式：
联系人：卫良，王者雄
联系电话：68313344－1032，1052；
电子信箱：sda_gmp@nicpbp.org.cn
李秀记，丁宏 (中国药品生物制品检定所情报处)
电话： 01067015191
电子信箱： Info@nicpbp.org.cn
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月二十日
附件二：
《药品生产企业许可证》申请表填写说明
一．申请表总要求
1．申领《药品生产企业许可证》申请表一式两份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，
字迹清晰，涂改无效。
2．本表需填写的数字均用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。
3．本申请表中药品生产车间登记表和药品品种登记表必须填写完全，如果表格填写不
下，另附表格填写。
4．本套表格分为企业填写部分和药品监督管理部门填写两部分，注意区分。
5．本表格企业填写数据部分由企业法人签字，企业盖章后有效；药品监督管理部门填
写部分由各级药品监督管理部门签字盖章有效
二．申请表的填写要求
1．单位名称应填写全称，并严格按照工商行政管理部门核准的企业名称填写。如果是
分厂并其已具有独立注册法人的企业，填写时应在企业名称前填写总厂的名称，并在名称
最后注明“（分厂）”；如果是厂外车间或不具有独立注册法人的分厂，必须填写营业执照中
企业名称和厂外车间或分厂名称，并在名称最后注明“（分厂）”或“（厂外车间）”。
2．单位地址按药品生产企业实际生产所在地地点填写。
3．注册地址（原申请表未设，软件中设立）严格按照工商行政管理部门核准的企业地
址填写。
4．始建时间填写单位最早创建日期，如月份不详，则月份不填写。
5．联系电话一律按区号后随电话号码填写，可填写多个。
6．单位性质需按工商行政管理部门核准的企业性质填写。
7．合资方名称应列全实际合资方企业的完整名称。
8．法人代表有关数据，严格按照营业执照有关数据项填写。
9．如果企业实际负责人不是法人代表时，必须填写企业负责人的有关数据（此项目未
在申请表中列出，但在计算机软件中列出，并此数据将打印在许可证上）。
10．从事药品生产管理、质量管理工作年限按实际从事的累计年和月填写。
11．从事药品生产人员系指接触药品生产线的所有人员。
12．生产技术人员系指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。
13．研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
14．占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。
15．药品生产车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。
16．净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
17．药品名称应填写药品监督管理部门批准的该品种批件中的名称，不能省略或填写
其它名称。
18．执行标准如果是中华人民共和国药典，请填写药典的版本和所在部分，如中国药
典1990版二部；如果是部颁标准请填写标准批号，如“WS3-B-3878-98”等；如果是地方
标准，请填写该标准的批准号。
19．许可证生产范围的填写
（1）制剂生产范围的填写应按照下列分类的类别名称填写
片剂 硬胶囊剂 软胶囊 颗粒剂 丸剂 小容量注射剂 大容量注射剂
粉针剂 冻干粉针剂滴丸剂 橡胶膏剂 软膏剂 眼膏剂 滴眼剂 气雾剂
膜剂 溶液剂（内服、外用） 混悬剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 膏药
乳剂 露剂茶剂 中药饮片 栓剂 胶浆剂 醑剂 擦剂 洗剂 涂剂 涂
膜剂 糊剂 滴耳剂 滴鼻剂洗眼剂 透析液 散剂 锭剂 煎膏剂（膏滋）胶
剂 糖浆剂 口服液 合剂 火棉胶剂 甘油剂 海绵剂
（2）原料药必须填写通用名称，在其之后加上“原料药”字样。
（3）诊断试剂或试剂盒填写“体内”或“体外”，后面加上“诊断试剂”或“试剂盒”
字样。
（4）生物制品的填写，按生物制品品种的一般分类填写，如菌苗、疫苗、基因重组制
品、血液制品。
（5）如果为其它类，如医用氧气、空心胶囊等，直接填写其名称。
（6）大容量注射剂是指最小包装容量在50ml（含50ml）以上的注射剂；小容量注射
剂是指最小包装容量在50ml以下注射剂。
（7）如果需要登记的类别名称未在本列表中出现，必须请示国家药品监督管理局安全
监管司批复。
20.申请表的编号
省简称一个汉字＋公元年号＋四位流水号， 如“粤20000192”
21．许可证编号
（1）编号方法
省简称一个汉字＋特别字母区（1）＋特别字母区（2）＋公元年号＋四位流水号＋特
别字母区（3）；特别字母区可按字母顺序罗列。
如“粤Xyz20000192f”
（2）编号释意
企业类别按特别字母区（1）划分：
特别字母区(1)：区别药品生产企业分类（大类、大写字母）
X：西药
Z：中成药
Y：中药饮片
S：生物制品
T：体外诊断试剂（Tn、Tw分别代表体内和体外诊断试剂）
F：药用辅料
Q：其它（如医用氧气、空心胶囊等）
特别字母区(2)：区别原料药厂和制剂药厂（小写字母）
y－原料药厂
z－制剂药厂
yz－原料和制剂药厂
特别字母区(3)：区别总厂、分厂、厂外车间（小写字母）
f－分厂
w－厂外车间
三．关于饮片生产许可证问题
由于中药饮片生产实施生产许可证管理，因此申请核发中药饮片按上述规定办理。如
果一个企业即生产中成药又生产中药饮片，则需在生产范围中填写“中药饮片”类别即可。
附件三：
《医疗机构制剂许可证》申请表填写说明
一、申请表总要求
1．《医疗机构制剂许可证》申请表一式两份，必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字
迹清晰，涂改无效。
2．本表需填写的数字均用阿拉伯数字，年代均使用公元纪元。
3．本申请表中药品配制车间登记表必须填写完全，如果表格填写不下，另附表格填写。
4．医疗机构所配制的药品品种使用附件一中提及软件填写品种登记表。
5．本套表格分为医疗机构填写部分和药品监督管理部门填写两部分，注意区分。
6．本表格医疗机构填写数据部分由医疗机构法人签字，机构盖章后有效；药品监督管
理部门填写部分由各级药品监督管理部门签字盖章有效。
二、申请表的填写要求
7．医疗机构名称应填写全称，并严格按照卫生行政部门核准的医疗机构名称填写。
8．单位地址按照药品制剂实际配制所在地点填写。
9．注册地址严格按照卫生行政部门核准的地址填写。
10．始建时间填写单位最早创建日期，如月份不详，则月份不填写。
11．联系电话一律按区号后随电话号码填写，可填写多个。
12．医院类别需按卫生行政部门核准的类别填写。
13．分管院长、制剂室负责人、质量管理负责人、质量检验负责人有关数据，应如实、
认真填写。
14．身份证号码必须填写。
15．从事药品任职时间指担任本职务开始的时间。
16．从事制剂配制人员系指直接接触制剂配制的所有人员。
17．研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。
18．占地总面积系指与制剂生产直接相关的土地面积。
19．制剂配制车间表中，如几种不同剂型在一个生产区域中，则以一个车间计。
20．净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。
21．制剂品种名称应填写药品监督管理部门批准的该品种批件中的名称，不能省略或
填写其它名称。
22．执行标准如果是中华人民共和国药典，请填写药典的版本和所在部分，如中国药
典1990版二部；如果是部颁标准请填写标准批号，如“WS3-B-3878-98”等；如果是地方
标准，请填写该标准的批准号。
23．许可证配制范围的填写
（1）制剂配制范围的填写应按照下列分类的类别名称填写
片剂 硬胶囊剂 软胶囊 颗粒剂 丸剂 小容量注射剂 大容量注射剂
粉针剂 冻干粉针剂 滴丸剂 橡胶膏剂 软膏剂 眼膏剂 滴眼剂 气雾剂
膜剂 溶液剂（内服、外用） 混悬剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 膏
药 乳剂 露剂 茶剂 中药饮片 栓剂 胶浆剂 醑剂 擦剂 洗剂涂
剂 涂膜剂 糊剂 滴耳剂 滴鼻剂 洗眼剂 透析液 散剂 锭剂 煎膏
剂（膏滋） 胶剂 糖浆剂 口服液 合剂 火棉胶剂 甘油剂 海绵剂
（2）如果为其它类，直接填写其名称。
（3）大容量注射剂是指最小包装容量在50ml（含50ml）以上的注射剂；小容量注射
剂是指最小包装容量在50ml以下注射剂。
（4）如果需要登记的类别名称未在本列表中出现，必须请示国家药品监督管理局安全
监管司批复。
24．申请表的编号
省简称一个汉字＋公元年号＋四位流水号， 如“粤20000192”
25．许可证编号
（1）编号方法
省简称一个汉字＋特别字母区＋公元年号＋四位流水号；特别字母区可按字母顺序罗
列。如“粤X20000192”
（2）编号释意
医疗机构制剂配制类别按特别字母区划分：
特别字母区：区别药品分类（大类、大写字母）
X：西药
Z：中成药
Y：中药饮片
Q：其它
福建省碘盐管理办法（修正）
福建省人民政府
福建省碘盐管理办法（修正）
福建省人民政府
根据1998年5月30日福建省人民政府发布的《福建省人民政府关于省政府规章和省政府规章性文件修订的决定》进行修改
第一条 为了消除碘缺乏危害，保护公民身体健康，提高人口素质，促进社会发展，根据国务院《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》和国家有关规定，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事加碘食盐（以下简称碘盐）生产、运输、购进、销售等活动，均应遵守本办法。
第三条 省人民政府对消除碘缺乏危害，采取长期供应碘盐为主的综合防治措施。
各级人民政府应当将食盐加碘工作纳入本级人民政府工作计划，并组织实施。
各级有关部门应在当地政府的统一规划安排下，按照职责分工，密切配合，共同做好食盐加碘管理工作。
第四条 各级教育部门负责中小学消除碘缺乏危害知识教育。各级文化、新闻出版、广播电视等部门应当加强碘缺乏危害防治知识的宣传教育，增强公民的自我保健意识。
第五条 各级卫生行政部门负责本辖区碘缺乏危害防治和碘盐的卫生监督管理工作。
福建省盐务局为本省的盐业行政主管部门，主管全省碘盐加工、市场供应的监督管理工作；各级盐政管理部门负责本辖区内的碘盐加工、市场供应的监督管理工作。
第六条 从事碘盐加工的盐业企业由省盐务局指定，并取得省卫生厅卫生许可证后，报国务院盐业主管机构批准，经当地工商行政管理部门登记后，方可组织碘盐生产。
第七条 加工碘盐的食盐和碘酸钾，必须符合国家标准或卫生标准。
碘盐中碘酸钾的加入量由国务院卫生行政主管部门确定。
第八条 碘盐加工厂应设立质量检测岗位，并建立碘盐检测工作制度，碘盐出厂前必须经质量检验，未达到规定含量标准的碘盐不得出厂。
福建省盐业质量监督检验中心站负责全省盐行业系统内碘盐加工质量监督管理工作。
第九条 碘盐出厂前必须予以包装，碘盐包装袋统一由省盐务局监制。碘盐包装袋应当有明显标识，并附有加工企业名称、地址、加碘量、批号、生产日期和保管方法等说明。
第十条 交通运输部门应当按照福建省盐务局的碘盐年度、月度运输计划及时承运，并实行专用章制度。交通运输部门可以滞留计划外运输的碘盐，移交当地盐政管理部门处理。
碘盐的运输工具和装卸工具，必须符合卫生要求，不得与有毒、有害、易污染物质同载混放。
第十一条 经营碘盐批发业务的单位，应保持碘盐正常销量一个月的碘盐库存量，碘盐应单独储存。
第十二条 碘剂的购置费以及盐业部门因加碘发生的各种费用，按照国家有关规定执行。
第十三条 盐产品出场（厂）应开具省盐务局统一印制的调拨票证。
承运盐产品应持有盐产品出场（厂）调拨票证，随货同行。
第十四条 在市场上销售的碘盐必须达到规定的含碘量，禁止非碘盐和不合格碘盐进入食用盐市场。
不宜食用碘盐的，可持当地县级卫生行政部门指定的医疗机构出具的证明，到当地盐业公司指定的单位购买非碘盐。
第十五条 碘盐的收购、调拨、批发业务由省盐业公司按省盐务局下达的计划统一经营，未设盐业分公司的县（市），由省盐业公司指定的单位组织碘盐批发业务。
碘盐批发单位必须按照盐业经济区域向指定的盐业分公司购进碘盐。
碘盐零售业务以各地供销社为主经营，零售单位必须按照盐业经济区域从当地盐业分公司或指定的碘盐批发单位购进碘盐，按国家规定的价格销售。
第十六条 碘盐批发企业从碘盐加工企业购进碘盐时，应索取加碘证明，碘盐加工企业应当保证提供。
第十七条 在碘盐中同时添加其他营养强化剂或者药物的，须经省卫生厅和省盐务局批准后方可生产，并在指定的地区销售。
第十八条 各级盐政管理部门有权对碘盐生产、运输、购进售销环节实施检查、索取有关资料；各级卫生行政部门有权向碘盐加工、经营单位抽检样品，索取与卫生监测有关的资料，任何单位和个人不得拒绝、隐瞒或者提供虚假资料。
第十九条 各级工商行政管理部门应加强对碘盐市场的监督和检查工作。各级技术监督部门应依法对碘盐的质量、计量进行监督管理。
第二十条 盐政人员在执行公务时，应着装整齐、佩戴执法标志，主动出示检查证；卫生行政人员在实施卫生监督、监测时，应当主动出示监督证件。
第二十一条 盐政、卫生管理部门查处违法案件的罚没收入，必须按照国家有关规定上交财政。
盐政、卫生管理部门所需的专项办案经费，可编报预算，报同级财政部门核拨。
第二十二条 违反《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》的，依照该条例的规定处罚。
第二十三条 违反本办法规定，擅自购销碘盐或非碘盐的，盐业主管机构应予以没收盐产品的违法所得，可并处该盐产品价值3倍以下的罚款。
第二十四条 违反本办法规定，擅自印制碘盐包装袋的，盐政管理部门应予制止，并可处以1万元至3万元的罚款。
第二十五条 当事人对盐政、卫生管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或向人民法院起诉。期满不申请复议不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关依法申请人民法院强制执行。
第二十六条 本办法由福建省人民政府法制局负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起执行。
1998年5月30日福建省人民政府发布的《福建省人民政府关于省政府规章和省政府规章性文件修订的决定》的有关条款：
《福建省碘盐管理办法》（省人民政府令第35号）
1、第十三条中“出场”的规定修改为“出场（厂）”。
2、删除第十三条第三款。
3、第十四条第二款中“当地盐政管理部门”的规定修改为“当地盐业公司”。
4、删除第十四条第三款。
5、删除第二十三条。
6、第二十四条提为第二十三条，修改为：“违反本办法规定，擅自购销碘盐或非碘盐的，盐业主管机构应予以没收盐产品的违法所得，可并处该盐产品价值3倍以下的罚款。”
7、第二十五条提为第二十四条，其中“并可处以1万元至5万元的罚款”的规定修改为“并可处以1万元至3万元的罚款”。
8、删除第二十六条。
1996年5月3日
综合医院组织编制原则（试行草案）
卫生部
综合医院组织编制原则（试行草案）
1978年12月2日，卫生部
前言
为了加强医院组织建设，合理配备人员，提高医疗护理质量，使医院工作适应新时期总任务的要求，根据卫生工作的四大方针、平战结和的原则和精简节约的精神，制定《综合医院组织编制原则试行草案》。此组织编制原则适用于城市综合医院、医学院校的综合性附属医院和县医院。
各省、市、自治区可根据此原则，结合实际情况，确定所属医院的具体编制。定编后，超编的要精简；对于缺额，各地应积极创造条件，根据人员来源和经费增加之可能，逐年补充。专科医院和独立门诊的编制，各省、市、自治区可参照此组织编制原则另行制定。
一、基本任务
医院的基本任务是坚持无产阶级政治统帅，以医疗为中心工作；同时，负责指导和承担地方、工矿的卫生预防工作、组织医疗队下农村；进行中西医药科学研究和培养卫生技术人员；进行计划生育宣传、技术指导工作；对指定的医疗单位进行业务指导。
医学院校附属医院在担负上述基本任务的同时，要保证教学和科研任务的完成，并担当一定的诊疗技术指导和解决疑难病症的任务。
二、机构设置
医院实行党委（总支、支部）领导下的院长分工负责制。行政体制应按照减少层次、精干有力、发挥效能的原则，实行两级制。业务科室的设置，应按照医院的规模、实际需要和医学发展情况确定。
五百床位的医院机构设置可参照表一。
注：（1）在院党委（总支、支部）领导下，院长负责全院的业务和行政工作，副院长协助院长分别负责人事、医疗、护理、门诊和总务工作。
（2）三百至五百床位的医院设院办公室，人事、医务、总务科，护理部；三百床位以下的医院设院办公室，医务、总务科（组），人事工作由院办公室负责。
（3）院办公室是院长的办事机构，主任可由一名副院长兼任，配秘书、干事。人事、医务、总务科（组），护理部，门诊部都设正、副主任，正主任可由一名副院长兼任。不设护理部的医院设总护士长。
（4）党委（总支、支部）设办公室，负责组织、宣传、群众团体、统战、武装和保卫等项工作。
（5）临床、医技各科室可根据实际情况，设正、副主任，正、副护士长。
（6）为加强肿瘤和职业病的防治研究，在卫生行政部门的统一部署下，在指定的医院设肿瘤和职业病科。
三、病床的分配比例
综合医院病床的分配，应根据床位总数、当地医疗需要、各科技术力量和仪器装备、专科重点建设以及本地区有无专科医院等情况，由卫生行政部门确定。
一般综合医院病床分配可参照表二。
|--营 养 室
|--供 应 室
|--预防保健科
|--病 理 科
|--药 械 科
|--检 验 科--血 库
|--放 射 科
|--理 疗 科
院 |--同位素科
长 |--内 科
----------------------|--外 科--手术室
副| | ||--妇 产 科
院| | ||--小 儿 科
长| | ||--麻 醉 科
院 | ||--中 医 科
办 | ||--传 染 科
公 | ||--结 核 科 |--急 诊 室
室 | ||--皮 肤 科 |--注 射 室
| ||--眼 科 |--换 药 室
| ||--耳鼻喉科 |--治 疗 室
| ||--口 腔 科 |--挂 号 室
| |--收 款 室
||--门诊部……| |--计划生育指导室
||--护理部……|----------------|
| | |--门诊临床医技各科
| |
|--医务科……| |--图书室
|--人事科……|----------------|--病案室
|--总务科……| |--统计室
表二 综合医院病床分配比例
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 适用范围 |计算基数|内 |外 |妇 |小 |传 |结|中|眼|耳 鼻| 口 | 皮 | |
| （床） |（床） | | | 产 | 儿 | 染 |核|医| | | 腔 | 肤 |分科数 |
| | | 科 |科 | 科 | 科 | 科 |科|科|科|喉科 | 科 | 科 | |
|--------------|--------|----|----|----|----|----|--|--|------------------|------|--------|
|80—150 |100 |30|30|10|10|10| |5| 5 | | 7 |
|151—251|200 | | | | | | | | | | |
|--------------|--------|----|----|----|----|----|--|--|------------------|------|--------|
|251—350|300 |30|25|10|10|5 |2|5|5| 5 |1．5|1．5| 11 |
|351—451|400 | | | | | | | | | | | | |
|--------------|--------|----|----|----|----|----|--|--|--|------|------|------|--------|
|451以上 |500 |30|25|15|10| 3 |3|5|3|2．5|1．5| 2 | 11 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
注：（1）床位较少的医院，可将业务相近的科室合并。
（2）妇产科的床位包括妇科、产科、计划生育等床位；婴儿床单独计算。
（3）大、中城市设有多个综合医院的，可按专科重点技术建设规划的要求，由当地卫生行政部门适当调整各医院病床分配的比例。
四、人员编制
综合医院病床与工作人员之比，根据各医院的规模和担负的任务，分为三类：300床位以下的按1∶1．30—1．40计算；300—500床位的按1∶1．40—1．50计算；500床位以上的按1∶1．60—1．70计算。
各类人员的比例：行政管理和工勤人员占总编的28—30％，其中行政管理人员占总编的8—10％；卫生技术人员占总编的70—72％，在卫生技术人员中，医师、中医师占25％，护理人员占50％，药剂人员占8％，检验人员占4．6％，放射人员占4．4％，其它卫技人员占8％。
具体编制可参照表三。表三 综合医院编制表
------------------------------------------------------------------------------------------
| 适 用 |计算 |病床与 | | | 其 中 | |
| 范 围 |基数 |工作人 |工作人员|卫生技术|-------------------------------------|行政工勤|
| (床) |(床) |员之比 | | | 医师 |护理 |药剂 |检验 |放射 |其它卫|人员数 |
| | | |总 数| 人员数 |中医师|人员 |人员 |人员 |人员 |生技术| |
| | | | | | | | | | | 人员 | |
|--------|-----|--------|--------|--------|------|-----|-----|-----|-----|------|--------|
| 80-150 | 100 |1:1.30 |130-140 | 91-98 |23-24 |46-49| 7-8 | 4-5 | 4 | 7-8 | 39-42 |
| | |-1.40 | | | | | | | | | |
|--------|-----|--------|--------|--------|------|-----|-----|-----|-----|------|--------|
|151-250 | 200 |1:1.30 |260-280 |182-196 |45-49 |91-97|15-16| 8-9 |8-9 | 15-16| 78-84 |
| | |-1.40 | | | | | | | | | |
|--------|-----|--------|--------|--------|------|-----|-----|-----|-----|------|--------|
|251-350 | 300 |1:1.40 |420-450 |298-320 |74-80 |149- |24-26| 14 |13-14|24-26 |122-130 |
| | |-1.50 | | | | 160 | | | | | |
|--------|-----|--------|--------|--------|------|-----|-----|-----|-----|------|--------|
|351-450 | 400 |1:1.40 |560-600 |403-432 |101- |201- |32-35| 19 |18-19|32-35 |157-168 |
| | |-1.50 | | | 108 | 216 | | | | | |
|--------|-----|--------|--------|--------|------|-----|-----|-----|-----|------|--------|
|451以上 | 500 |1:1.60 |800-850 |576-612 |144- |288- |46-49|27-28|25-27|46-4-9 |224-238|
| | |-1.70 | | | 153 | 306 | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------
注：（1）综合医院病床数与门诊量之比按1∶3计算，不符合1∶3时，按每增减门诊100人次，增减5—7人。
（2）医师、中医师名额内包括医士。放射医师包括在放射人员内；理疗医师、病理医师、营养医师、麻醉医师包括在其它卫生技术人员内。
（3）护理人员内包括助产士名额。
（4）病产假预备额已计入总编数内。
（5）病床较少的医院，由于相近科室可以合并，卫生技术人员可以兼任。
（6）综合医院承担的医药科研和教学任务所需要的人员，已于总编数内增5—7％；医学院校附属医院和教学医院另增12—15％。
（7）新仪器、新设备。如心电、脑电、超声、各种窥镜、同位素、激光等工作人员按3—5％配备，已计入总编数内，包括在其它卫生技术人员中。
（8）担当院外任务，如组织医疗队下农村、下厂矿、下基层、出国医疗以及外出体检、会诊、抢救等临时医疗任务所抽调的脱产人员，按10％配备，已计在总编数内。
（9）县医院编制比例与城市医院采用同一标准，是考虑到县医院在帮助公社卫生院提高业务，培训农村基层卫生人员和赤脚医生等方面任务较重，需要在人力物力上给予加强，以便在今后十年左右使其成为全县医、教、研的技术指导中心。
五、工作量及人员配备
（一）医师和护理人员的工作量
1．每名门诊医师每小时门诊工作量：
------------------------------------------------------------
| |各|外|皮|妇|眼|耳|传|结|内|小|中|口|
|科 别|科| |肤|产| |鼻|染|核| |儿|医|腔|
| |平| | | | |喉| | | | | | |
| |均|科|科|科|科|科|科|科|科|科|科|科|
|--------|--|------|------------------|----------|--|
|门诊人次|5| 7 | 6 | 5 |3|
------------------------------------------------------------
注：（1）医学院校附属医院每名门诊医师每小时门诊工作量各科平均为4名。
（2）每名门诊医师每小时工作量，外科包括门诊小手术在内；眼、耳鼻喉科包括内眼检查、验光和门诊小手术在内。
（3）以上工作量是对一般门诊的要求，遇有疑难、重症和复杂的检查，不受此限。
2．每名住院医师和护理人员担当病床工作量：
----------------------------------------------------------------
| |每名住院医师| 每名护理人员担当病床数 |
| 科 别 |担当病床数 |----------------------------------|
| | | 日班 | 小夜班 | 大夜班 |
|----------|------------|----------|----------|----------|
|内、外科 | | | | |
|----------| | | | |
| 妇产科 |15—20 |12—14|18—22|34—36|
|----------| | | | |
| 结核科 | | | | |
|----------|------------|----------|----------|----------|
| 传染科 |10—15 | | | |
|----------|------------| | | |
|眼、耳鼻 | | | | |
|喉、口腔科| | | | |
|----------|15—20 |14—16|24—26|38—42|
| 皮肤科 | | | | |
|----------| | | | |
| 中医科 | | | | |
|----------|------------|----------|----------|----------|
| 小儿科 |10—15 | 8—10 |14—16|24—26|
----------------------------------------------------------------
注：（1）医学院校附属医院每名住院医师担当病床工作量各科平均为8—12床。
（2）设神经内科、神经外科、胸内科、胸外科、骨科和烧伤病房的住院医师和护理人员应适当增加，可在本科人员中调配。
（二）临床科室负责人的配备
1．科主任：25床以上的科设科主任，超过40床可增设副主任。门诊任务较多的科，病床虽少于25床亦可设科主任。门诊及病床任务均较少的科，可由其它有关科的科主任兼任。
2．主治医师：25床以上的科设主治医师。病床虽少于25床，而门诊任务较多的科亦可设主治医师。主治医师与住院医师按1∶3—4配备；医学院校附属医院按1∶2—3配备。
3．科护士长：各科设护士长（助产士长），病床多时可设副职。
（三）护理人员和助产士的配备
1．护理人员包括护士和护理员。护士和护理员之比以3∶1为宜。
2．病房护理人员担当工作量不包括发药及治疗工作在内，发药及治疗工作每40—50床设护士3—4人。
3．门诊护理人员与门诊医师之比为1∶2。
4．住院处护理人员与病床之比为1—1．2∶100。
5．急诊室护理人员与病床之比为1—1．5∶100。
6．婴儿室护理人员与婴儿病床之比为1∶3—6。
7．注射室护理人员与病床之比为1．2—1．4∶100。
8．供应室护理人员与病床之比为2—2．5∶100。
9．设有观察床的护理人员与观察床之比为1∶2—3。
10．手术室护理人员与手术台之比为2—3∶1。
11．助产士与妇产科病床之比为1∶8—10。
12．病房、门诊、住院处、急诊室、观察室、婴儿室、注射室、手术室、供应室等单位，每6名护理人员（助产士）增加替班1名。
（四）医技人员的配备
1．检验人员：检验师与病床之比为1∶100—120，其它检验人员与病床之比为1∶30—40。血库人员与病床之比为1∶120—150。
2．药剂人员：药剂师与病床之比为1∶80—100，其它药剂人员与病床之比为1∶15—18，中药炮制、制剂人员与病床之比为1∶60—80。
3．放射人员：放射医师与病床之比为1∶50—60，技术人员与机器台数之比为1．3—1．5∶1。
4．理疗人员：理疗医师与病床之比为1∶100—150，其它理疗人员与病床之比为1∶50—100。
5．营养人员：营养人员与病床之比为1∶100—130。
6．病理人员：病理人员与病床之比为1∶100—130。
7．麻醉人员：麻醉人员与手术台之比为1—1．5∶1。
8．口腔科技术员：根据实际需要，在编制总数内进行调配。
（五）行政管理人员和工勤人员的配备
1．书记、院长：100—200床的医院，设2—3
人。
300—400床的医院，设3—5
人。
500床以上的医院，设4—6
人。
2．其它行政管理人员的配备，可根据医院科室设置和实际需要确定。
3．病人厨工：按每人担当25—30床计算。
4．配餐员：按每人担当40—50床计算。
5．病房卫生员：按每人担当20—25床计算。
6．洗衣工：按每人担当25—40床计算。
7．其他工勤人员：可根据实际需要，在工勤人员编制内调配。
（六）医院的附属机构（如托儿所、幼儿园、药厂农场等），应按有关部门的规定标准另计编制。
附件：关于修订综合医院组织编制原则的说明
1956年国务院编制工资委员会和中华人民共和国卫生部联合发布试行的《医院、门诊部组织编制原则（草案）》，对于发展人民医疗卫生事业，建设社会主义医院，保护人民健康，为工农业生产服务，起到了很大作用。但是，20多年来，随着国民经济的发展，医学科学的进步，特别是毛主席、周总理先后发出：“把医疗卫生工作的重点放到农村去”和“扩大预防，以医院为中心指导地方和工矿的卫生预防工作”的指示以后，各级医院所承担的实际任务和机构设置，已经有了很大的发展和变化，许多医院的职工人数大大超过了编制。《综合医院组织编制原则试行草案》，就是在调查研究的基础上，考虑到当前的实际情况和今后建设现代化医院的需要重新修订的。现将重要之点说明如下：
一、十几年来，由于基层医疗机构逐步健全，常见病、多发病一般在基层医疗机构可以解决，因此到县以上医院就诊的病人大多数是危重疑难病人。据调查住院重病人所占比例，县医院由10％上升到60％左右；省、地级医院由40％上升到70％左右。对病人的诊断治疗手段也比过去复杂多了，已由一般的物理诊断，发展到应用原子、电子、光学、声学以及窥镜、导管等检查；在治疗方面，已由一般药物和手术治疗，发展到复杂的化学、免疫、放射、激光、体外循环、心脏监护、脏器移植以及中西医结合治疗。医生、护士、医技人员的工作量比过去增加了一倍以上。另外还增设和加强了一些科室，如护理部、预防保健科、传染科、中医病房、计划生育指导室等。因此，在这次修订编制中，不但总人数有所增加，而且把业务技术人员的比例，由过去的60—70％提高到70—72％。
二、1956年编制规定一般综合医院没有科研、教学的编制，实际上各级综合医院都承担了繁重的生产实习及医务人员的进修任务，都有自己的研究课题，有的还承担了国家交给的研究项目。综合医院已成为我国医药科研和教学的基地。这次修订时综合医院增加了5—7％的科研教学编制；医学院校附属医院和教学医院另增加了12—15％。
三、十几年来，综合医院的院外工作任务越来越多，如组织医疗队下乡、下厂、下基层、支边、援外医疗，外出体检、会诊、抢救等占用了大量人力。而在一九五六年的编制中没有把院外任务所需要的人员列入编制，这是很不合理的。这次修订时按10％配备。这样就可以解决由于院外任务重，影响院内医疗工作的状况。
四、一九五六年的编制是，医院床位越多，医院总人数的比例越小。实际执行的结果是，医院床位越多，人员比例越大。这是因为规模越大的医院，分科越细，占用的人力越多，现代医疗技术设备越多，诊断治疗耗费的人力时间更多；规模越大的医院，接收疑难危重病人越多，治疗工作更为复杂，科研和教学任务越重。这次修订时把这个比例完全倒了过来，即医院床位越多，工作人员的比例越大。
五、修订新的编制是为了提高医疗护理质量，发展医学科学技术，在调整人员时，必须贯彻“精兵简政”，挖掘潜力，提高工作效率的精神，超编的要精简，并为其它医院输送技术骨干；编制不满的从大学、中专毕业生中逐年分配，急需的护理员、卫生员、配餐员由劳动部门逐年予以适当补充。在职医务人员，由卫生部门会同人事部门统一调整。各级医院不准拉关系，走后门，安插人员，以保证质量。
