市政府关于印发《南通市区闲置土地处置暂行规定》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知


国药监注[2002]32号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

我局曾于2001年12月31日下发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国
药监注［2001］ 582号)，布署了换发国内药品生产企业的药品批准文号的工作，现就该
项工作的有关问题补充通知如下：

一、由于《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行)》（局令第23号)、《药品说明书
规范细则》（国药监注［2001］294号)和《药品包装、标签规范细则》（国药监注［2001］
482号)的部分内容与修订的《药品管理法》的有关内容表述不一致，特作以下说明。药品
的包装、标签和说明书中涉及以下内容的，均按此执行。

（一）、包装、标签和说明书中的【生产批号】修改为【产品批号】；【禁忌症】修改
为【禁忌】。

（二）、化学药品与生物制品的包装、标签和说明书中【名称】项下的“本品主要成分
及其化学名称为”修改为“本品主要成份及其化学名称为”。【适应症】不表述为【适应证】。

（三）、中药的包装、标签和说明书中的【主要成份】项，凡列出全部药味的，该项写
为【成份】；按照《关于下发“中药说明书【主要成份】项排序内容”的通知》（药监注函
［2001］567号)的要求，只列出部分药味的，写为【主要成份】。【功能与主治】修改为【功
能主治】；【用法与用量】修改为【用法用量】

二、关于非处方药的有关问题:

（一）、按照新修订的《药品管理法》的要求，非处方药说明书中的【使用期限】或【负
责期】项须改为【有效期】，其它内容按照我局国药管注［2000］ 273号、国药监注［2001］
377号、国药监注［2001］563号以及国药监注［2002］34号文件发布的说明书执行。

（二）、非处方药的包装、标签除按我局有关规定印有非处方药专有标识和警告语外，
同时要符合《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行)》、《药品包装、标签规范细则（暂
行)》和本通知的有关规定。

鉴于我局将对所有的药品批准文号进行统一换发，第一批非处方药的包装和标签使用
至2002年12月31日。

三、关于地方标准药品换发批准文号的问题:

（一）、通过化学药品再评价和中成药地方标准整顿的药品，说明书由我局统一规范后
另行下发，批准文号的换发参照国药监注［2001］ 582号文件的要求执行。

（二）、中药保健品在完成整顿工作后一并发给新的药品质量标准、说明书和药品批准
文号，企业须将上市后的药品包装、标签向所在地省级药品监督管理局备案。

四、根据《中药品种保护条例》的有关规定，由于中药同品种保护而被中止药品批准
文号效力的品种，暂不予换发药品批准文号。

五、2001年1月1日至2001年12月31日期间由国家药品监督管理局批准的新药品
种，同样需要换发新格式的批准文号，说明书以原批准的说明书为准。原批件中要求企业
在四个月内按照23号令的要求重新申报说明书的，企业仍需按照补充申请的程序经省级药
品监督管理局报我局药品注册司审批。

六、《药品生产企业许可证》中未包括的剂型范围以及大容量注射剂和粉针剂生产车间
未通过GMP认证的，其品种暂不予换发批准文号。

七、其它：

（一）、“统一换发药品批准文号工作程序”（国药监注［2001］582号，附件2)中的“品
种登记审核表”，由药品生产企业按照每一品种填写一张表；同一品种的不同规格，每一规
格填写一张表。

（二）、药品的商品名，只有经国家药品监督管理部门批准的方可使用。

（三）、药品包装上使用的防伪标签，同样应符合《药品包装、标签和说明书管理规定
（暂行)》以及《药品包装、标签规范细则（暂行)》的有关规定。

（四）、药品包装上“生产日期”应表述明确，不得简化为“同批号”。

（五）、药说明书中【药理作用】项的内容，必须是经国家药品监督管理部门批准的内
容。

（六）、化学药品原料药也须换发新格式的批准文号，换发要求按照国药监注［2001］
582号文件和本通知执行。

（七）、进口药品和进口分装药品的包装、标签和说明书，在换发《进口药品注册证》
时一并更换。

各省级药品监督管理部门应根据我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》
和本通知的要求制订本地区的工作方案，及时向辖区内药品生产企业转发有关文件，并要
求药品生产企业切实做好相关工作。

此次统一换发药品批准文号工作在我国尚属首次，时间紧、任务重、政策性强，各有
关单位必须按照“实事求是，坚持原则”的要求，严格把关，确保质量，按时完成此项工
作。


国家药品监督管理局
二○○二年一月二十八日


安徽省合肥市人民政府


合肥市人民政府令

第１１２号



　　《合肥市生猪屠宰和生猪产品流通管理办法》已经２００４年１１月１９日市政府第４２次常务会议审议通过，现予发布，自２００５年１月１日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
市长　郭万清
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二○○四年十一月二十九日



合肥市生猪屠宰和生猪产品流通管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强生猪屠宰和生猪产品流通管理，保证生猪产品质量，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》、国务院《生猪屠宰管理条例》、《安徽省生猪屠宰管理办法》等有关法律、法规和规章，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　凡在本市行政区域内从事生猪屠宰和销售、加工、使用生猪产品的单位和个人，均应当遵守本办法。
　　第三条　本市对生猪实行定点屠宰、集中检疫。
　　未取得定点屠宰资格的单位和个人不得屠宰生猪，但是农民自养自宰自食的除外。
　　第四条　市商品流通行政主管部门主管本市生猪屠宰和生猪产品流通的监督管理工作。
　　工商、畜牧、卫生、质量技术监督、价格、公安、环保、税务等有关部门，应当按照各自的职责，协同做好生猪屠宰和生猪产品流通的监督管理工作。
　　市辖各县商品流通行政主管部门主管本辖区内生猪屠宰和生猪产品流通的监督管理工作，并接受市商品流通行政主管部门的监督指导。
第二章　定点屠宰

　　第五条　生猪定点屠宰厂（场）的设置应当符合省人民政府制定的生猪定点屠宰厂（场）设置规划。
　　市（县）商品流通行政主管部门应当会同有关部门制定本市（县）生猪定点屠宰厂（场）的设置方案，报同级人民政府批准后组织实施，并向上一级商品流通行政主管部门备案。
　　第六条　设立生猪定点屠宰厂（场）的单位或个人，应当向市（县）商品流通行政主管部门提交书面申请和有关技术资料，经商品流通行政主管部门会同工商、畜牧、卫生、环保等有关部门在２０日内作出审核决定，符合生猪定点屠宰厂（场）设置规划和选址要求的，予以批准。
　　第七条　生猪定点屠宰厂（场）应当具备下列条件：
　　（一）选址距离生活饮用水地表水源５００米以外，距离居民生活区和公共场所１００米以外；
　　（二）有与屠宰规模相适应、水质符合国家规定标准的水源条件；
　　（三）有符合国家规定条件的生猪验收间、待宰间、隔离间、急宰间、屠宰加工间、副产品整理间以及生猪屠宰设备和运载工具；
　　（四）有必要的检验设备、消毒设施和消毒药品及污染防治设施；
　　（五）有生猪及生猪产品无害化处理设施；
　　（六）配备有预冷间和冷藏库；
　　（七）有符合动物防疫法规定的防疫条件；
　　（八）有依法取得健康证明的屠宰技术人员；
　　（九）有经考核合格取得肉品品质检验人员资格证书的专职或者兼职的肉品品质检验人员；
　　（十）法律、法规、规章规定的其他条件。
　　市区、市辖三县县城设置的生猪定点屠宰厂（场），必须具备机械化生猪屠宰设备。
　　第八条　生猪定点屠宰厂（场）建成后，由商品流通行政主管部门会同有关部门在１０日内进行验收；对符合第七条规定的，报人民政府批准，颁发生猪定点屠宰标志牌。
　　经人民政府批准并颁发生猪定点屠宰标志牌的生猪定点屠宰厂（场），应当报商品流通、畜牧、卫生、工商、税务等有关部门办理屠宰许可证、动物防疫合格证、卫生许可证、营业执照、税务登记证。
　　禁止伪造、涂改、买卖、租用、转借《屠宰许可证》。
　　第九条　生猪定点屠宰厂（场）应当将生猪定点屠宰标志牌悬挂于显著位置。
　　禁止伪造、涂改、买卖、租用、转借生猪定点屠宰标志牌。
　　第十条　生猪定点屠宰厂（场）屠宰生猪应当严格执行国家《生猪屠宰操作规程》及有关技术标准和要求。
　　第十一条　生猪定点屠宰厂（场）不得屠宰病死、毒死或者死因不明的生猪，严禁对屠宰的生猪或生猪产品采用注水或者注入其他物质等方式掺杂掺假。
　　第十二条　任何单位和个人不得为私屠滥宰生猪提供场所以及水、电、运输工具等便利条件。
　　第十三条　生猪定点屠宰厂（场）接受委托代宰生猪，可以收取代宰费用。收费标准由市价格行政主管部门会同商品流通行政主管部门确定。

第三章　检疫检验

　　第十四条　生猪定点屠宰厂（场）屠宰的生猪，应当经生猪产地动物防疫监督机构检疫合格并出具有效的检疫合格证明。
　　禁止屠宰未经检疫或者经检疫不合格的生猪。
　　第十五条　生猪定点屠宰厂（场）的生猪产品由动物防疫机构实行场内集中检疫，禁止厂外检疫。
　　第十六条　生猪定点屠宰厂（场）必须建立严格的肉品品质检验制度，实施肉品品质检验应当与屠宰同步，并应当执行国家《生猪屠宰产品品质检验规程》。
　　第十七条　经检疫、检验合格的生猪产品，生猪胴体上加盖统一的检疫、检验合格验讫印章。
　　生猪产品未经检疫、检验或者经检疫、检验不合格的，不得出厂（场）。
　　第十八条　经检疫、检验不合格的生猪及生猪产品，生猪定点屠宰厂（场）应在检疫、检验人员的监督下按照国家有关规定进行无害化处理或者予以销毁。
　　第十九条　生猪定点屠宰厂（场）必须建立健全屠宰数量、检验结果及处理情况的登记制度，并定期向商品流通行政主管部门报告；发现疫情的应当及时向畜牧行政主管部门报告；发现人畜共患传染病的，应当同时报告卫生行政主管部门。

第四章　流通管理

　　第二十条　生猪、生猪产品的运载工具应当符合国家卫生、防疫要求。
　　本市市区运送生猪产品应当使用厢式专用车。运送鲜生猪肉时，车厢内必须有吊挂设施。
　　第二十一条　外地的生猪产品进入本市市区销售，应当符合下列条件：
　　（一）是县级以上人民政府批准的生猪定点屠宰厂的产品，屠宰厂必须符合国家有关标准和相关技术条件；
　　（二）屠宰、加工、经销的生猪及生猪产品的产地是非疫区；
　　（三）生猪产品标识必须符合国家规定，有商标、生产厂家、生产日期和保质期；
　　（四）生猪产品运输必须使用专用机械制冷车辆，运输过程必须冷藏、密闭，并整车签封，肉品温度保持在０－４摄氏度之间；
　　（五）生猪产品必须具备当地动物防疫监督机构出具的肉品品质检验合格证和《动物产品检疫合格证明》，生猪胴体上必须盖有检疫、检验合格验讫标志。
　　第二十二条　各类生猪产品批发市场、农（集）贸市场和大型超市、商场等市场开办者应当遵守下列规定：
　　（一）建立生猪产品安全卫生质量管理制度，配备专、兼职安全卫生质量管理员；
　　（二）按规定索票索证和查证验物，不得接纳未经检疫、检验的生猪产品进入本市场；
　　（三）组织有关生猪产品的经营、加工、销售人员进行健康检查。
　　第二十三条　经营生猪产品的单位和个人，应当索取并保存有效文书和凭证，查验验讫标志，建立健全商品台帐。
　　第二十四条　禁止销售下列生猪产品：
　　（一）没有检疫、检验合格证明或检疫检验合格验讫标志的；
　　（二）染疫、病死、毒死或死因不明的；
　　（三）含有“瘦肉精”等违禁物质的；
　　（四）药物残留或有毒有害物质含量超过国家规定标准的；
　　（五）注水或注入其他物质掺杂掺假的；
　　（六）法律、法规和规章禁止销售的其他生猪产品。
　　第二十五条　饭店、宾馆、医院、学校、企业等集体伙食单位和生猪产品生产加工单位不得购进非定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品，采购生猪产品应当建立进货登记制度，明确记载进货渠道、品种、数量、时间，做到证货相符。
　　举办重大公共活动、重要会议采购生猪产品的，具体承办单位应当将生猪产品取样送交有关检测部门进行检验，确保食用安全。

第五章　监督检查

　　第二十六条　市（县）商品流通行政主管部门应当加强对生猪定点屠宰厂（场）屠宰活动以及生猪产品销售、加工、使用的监督检查。
　　商品流通行政主管部门以及其他有关部门对生猪屠宰和生猪产品流通依法进行监督检查时，生猪定点屠宰厂（场）和有关经营单位及个人应当积极配合，不得拒绝、阻挠。
　　第二十七条　工商行政管理部门应当加强对市场生猪产品经营活动的管理，依法查处各种违法经营行为。
　　畜牧行政主管部门依法对生猪屠宰、生猪和生猪产品运输的检疫、防疫工作进行监督检查。
　　卫生、质量技术监督、价格、环保、税务等行政主管部门应当依法履行监督检查职责。公安部门应当对妨碍公务的行为及时给予制止并依法处理。
　　第二十八条　对违反本办法的行为，任何单位和个人有权向商品流通、工商、畜牧等有关行政管理部门举报，受理举报的部门应当及时予以查处。

第六章　法律责任

　　第二十九条　违反本办法，有下列行为之一的，按下列规定予以处罚：
　　（一）未经定点，擅自屠宰生猪的，由市（县）商品流通行政主管部门会同工商、畜牧、公安等部门予以取缔，没收非法屠宰的生猪产品、屠宰工具和违法所得，可以并处违法经营额３倍以下的罚款；
　　（二）伪造、涂改、买卖、租用、转借《屠宰许可证》以及定点屠宰标志牌，有违法所得的，由商品流通行政主管部门责令改正并处以１万元以下的罚款；无违法所得的，处以５０００元以下的罚款；
　　（三）从事生猪产品销售、加工的单位和个人以及饭店、宾馆、医院、学校、企业等集体伙食单位，违反本办法规定销售、使用非定点屠宰厂（场）生产的生猪产品的，由市（县）商品流通行政主管部门责令改正；拒不改正的，可处以２０００元以上１万元以下的罚款；
　　（四）各类生猪产品批发市场和农（集）贸市场的开办者违反本办法第二十二条规定未履行查验义务的，由动物防疫监督机构责令改正，并处３０００元以上５０００元以下的罚款。
　　第三十条　生猪定点屠宰厂（场）有下列行为之一的，由市（县）商品流通行政主管部门按照有关法律、法规的规定给予处罚：
　　（一）未按国家规定处理肉品品质检验不合格的生猪产品的，责令限期处理，可以处３万元以下的罚款；情节严重的，可以处３万元以上５万元以下的罚款；
　　（二）出厂（场）未经检验或者经检验不合格的生猪产品的，没收生猪产品和违法所得，可以并处违法经营额１倍以下的罚款；
　　（三）对生猪、生猪产品注水或者注入其他物质的，责令停止屠宰活动，没收注水或者注入其他物质的生猪、生猪产品和违法所得，可以并处违法经营额１倍以上５倍以下的罚款；情节严重的，报经同级人民政府批准，取消生猪定点屠宰厂（场）资格。
　　第三十一条　对进入本市市区销售的外地生猪产品违反本办法第二十一条规定的，由市商品流通行政主管部门会同有关部门进行查处，情节严重的，责令其停止销售。
　　第三十二条　违反本办法规定的行为，涉及违反有关社会治安、动物防疫、工商行政、食品卫生、物价、税务、环保等管理规定的，由有关部门依照相关法律、法规、规章的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十三条　拒绝、阻碍生猪屠宰监督管理行政执法人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十四条　商品流通行政主管部门及其他监督管理部门有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给当事人造成损失的，依法给予赔偿：
　　（一）未按照国家规定对生猪产品质量进行监督检查的；
　　（二）对违法行为未依法制止或应予处罚而未给予处罚的；
　　（三）对生猪产品质量的举报投诉，未依法处理并答复的；
　　（四）利用职权索贿受贿或者徇私舞弊、玩忽职守的。

第七章　附　　则

　　第三十五条　牛、羊的屠宰与流通管理，参照本办法执行。
　　第三十六条　本办法自２００５年１月１日起施行。１９９５年７月２５日市人民政府发布的《合肥市生猪定点屠宰管理办法》（合肥市人民政府第３１号令）和２００３年１２月２５日市人民政府印发的《合肥市生猪产品流通管理暂行规定》（合政〔２００３〕１３１号）同时废止。